Substances actives

Si notre offre contient un produit non GMP que vous souhaitez utiliser pour un usage pharmaceutique, nous sommes à votre disposition pour vous conseiller à ce sujet. Nous souhaitons en effet développer notre offre de produits GMP. Les certifications obtenues par notre entrepôt et nos processus nous permettent de stocker, conditionner et livrer les substances actives que nous produisons.

Dichlorhydrate d'histamine

Nous produisons de l'histamine comme substance active. Elle est par exemple utilisée dans les tests d'allergie, après avoir été déclarée de manière inattendue comme substance active par un régulateur. Nous avons développé l'histamine, GMP avec un grand partenaire industriel et sommes en mesure de fournir des quantités de l'ordre du kilogramme.

Chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique

Nous sommes les propriétaires de la DMF de ce produit pour les applications telles que la thérapie photodynamique. Nous ne sommes pas liés à un fabricant pharmaceutique et donc libres de distribuer ce produit. Notre produit est déjà utilisé dans un grand nombre de formules commerciales et a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Nous pouvons également fabriquer ce produit en grandes quantités.

Médicaments orphelins

Les produits chimiques fabriqués selon un procédé non GMP peuvent être utilisés en tant que substances actives pour le traitement des maladies rares. Dans certaines circonstances, si aucune matière de qualité GMP n'est disponible dans le commerce, il est possible d'utiliser la qualité non GMP en lieu et place. Concluez un partenariat avec nos services pour que nous nous occupions de votre ingrédient non GMP pour en faire une substance active conforme.

Documents correspondants

Les certificats ISO et GMP ainsi que la Notification de Résultat d'Inspection de la Conformité PMDA sont disponibles ici :

 

Service associé

Projet R&D

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Produits associés

Histamine x 2HCl, GMP

H-2255

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Chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique, GMP

A-6105

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