Profil de l'entreprise

Notre siège social se trouve en Suisse, près du lac de Constance. Au fil des ans, nous n'avons cessé de moderniser et d'agrandir le site afin d'étendre ses capacités et d'être en conformité avec les réglementations internationales en vigueur.

Services clients



Notre stratégie consiste à mettre le client au cœur de toutes nos activités. Nos équipes en Suisse, aux États-Unis et en Chine s'engagent pour vous fournir le meilleur service possible. Nos clients partout dans le monde sont l'un de nos actifs les plus précieux et nous visons à établir une relation durable et mutuellement profitable avec chacun d'entre eux.

 


Nous contacter

par e-mail aux États-Unis
par e-mail en Suisse
avec le formulaire de contact

 

Approvisionnement



L'approvisionnement est l'un de nos cœurs de métier car il est essentiel pour le négoce, le raffinage et la production. Nous disposons d'un très grand nombre d'années d'expérience et d'une base de données étendue de fournisseurs partout dans le monde. Bon nombre de nos fournisseurs de confiance sont également en mesure de se charger de travaux donnés en sous-traitance si cette étape est nécessaire pour répondre aux besoins de nos clients et à leurs délais.

R&D



Nous disposons de services R&D compétents en Suisse et en Chine. Nos équipes R&D se chargent de la production dans une plage allant du milligramme au kilogramme, du développement des synthèses, de l'ingénierie des processus et de la production, ainsi que du développement du savoir-faire en interne, de la gestion des brevets et de la validation des processus.

Étude de cas

Une entreprise majeure active dans le domaine du diagnostic clinique a subitement décidé qu'elle devait valider certaines méthodes d'essai définitives d'un produit qu'elle utilisait depuis plusieurs années afin de se préparer à un audit des autorités. Nous avons été en mesure de certifier les méthodes concernées dans les délais impartis, bien que cela ait représenté un véritable défi eu égard aux collisions résultantes avec d'autres projets.

 

Services associés

Projet R&D

Demande de contact

Pages Internet associées

En savoir plus sur les R&D Biosynth

ici

Gestion de projets

Nous proposons des services de sous-traitance de DMF personnalisée, comprenant les processus de développement et de validation des processus, de développement et de validation des méthodes, de documentation et de questions réglementaires. Nous sommes également en mesure de proposer des services de fabrication par des tiers en Europe ou en Chine, y compris la supervision et l'audit du développement de processus / de la fabrication, le contrôle qualité et le contrôle des modifications.

Études de cas

Un client a acheté 15 mt d'un produit fabriqué en Chine conformément à son cahier des charges. Le matériau impliqué avait toutefois tendance à se consolider pendant le stockage, formant ainsi des blocs solides prenant la forme du récipient. Le client souhaitait conditionner le volume complet dans des bouteilles de 5 kg avant leur livraison. Nous avons développé un procédé permettant de casser la masse solide et de broyer le matériau venant de Chine, de telle sorte que les exigences de conditionnement ont pu être satisfaites.

Fabrication



Notre site à la pointe de la technologie en Suisse procède à des étapes pilote et de production avec des capacités de 50 à 3000 litres dans des réacteurs, ainsi qu'à la fabrication à petite échelle et à la fabrication de substances actives à petite échelle.

Étude de cas

Une entreprise leader dans le domaine des diagnostics a décidé de fermer une usine de réactifs chimiques et d'en sous-traiter la production. Toutefois, un produit très important a montré une résistance à tous les efforts de fabrication en sous-traitance en raison de la nature complexe du procédé de fabrication, de son rendement faible, des matières premières difficiles et de l'équipement de production non standard requis. Pour relever ce défi, nous avons modifié le procédé de fabrication afin de le simplifier et de le rendre plus stable afin qu'il s'adapte aux capacités d'un site de production chimique standard. Nous sommes même allés jusqu'à acheter certains des équipements de l'usine d'origine pour garantit la cohérence des lots avant et après le transfert. En résumé, nous avons développé un procédé de fabrication pour la matière première critique afin de stabiliser la situation instable d'approvisionnement.

 

 

Pages Internet associées

En savoir plus sur la fabrication Biosynth

ici

 

Contrôle qualité



Dans notre laboratoire CQ en Suisse, tous les instruments sont certifiés et les équipements sont disponibles pour toutes les méthodes analytiques courantes. L'analyse RMN complexe est réalisée en collaboration un institut de recherche leader en Suisse, qui dispose des meilleurs équipements au monde (mesure de routine jusqu'à analyses structurales complexes). Notre groupe de contrôle qualité procède également à des contrôles des substances actives pendant et après le traitement. Notre site partenaire en Chine procède aux contrôles CG, CLHP et RMN des marchandises locales et nous avons également établi des relations avec d'autres laboratoires européens pour les essais spécialisés réalisés en externe.

 

Pages Internet associées

En savoir plus sur le Contrôle qualité Biosynth

ici

 

Stockage, conditionnement et expédition



Notre dépôt principal en Suisse dispose de toutes les licences nécessaires pour la manipulation de substances très réglementées, telles que les substances actives ou contrôlées. Des salles de stockage à température contrôlée permettent le stockage de produits chimiques dans des plages de température allant de -80°C à + 15 °C. Les locaux de stockage pour la plage comprise entre -18 et +15 °C sont grands et répartis en zones.

Notre site aux États-Unis est situé de manière centrale, à proximité de l'aéroport international de Chicago. Il est entièrement renforcé et sécurisé. À l'époque de sécurité maximale dans laquelle nous vivons et en raison de la surveillance stricte des entreprises chimiques, ce dépôt possède toutes les licences et connaissances nécessaires en matière de réglementation d'importation et de politiques de protection des frontières et de douanes.

Nous disposons également de sites de stockage en Chine et en Allemagne et pouvons stocker les marchandises de nos clients sur chacun de ces sites.

Nous pouvons procéder au remplissage personnalisé d'une quantité au choix, dans le récipient choisi. Les substances actives et les matières hautement toxiques sont manipulées en salle propre de classe 8 avec une cellule à écoulement laminaire. Nous utilisons également des boîtes à gants ou un système de dosage certifié entièrement automatisé pour les solides.

Études de cas

Un institut de recherche éminemment connu souhaitait le conditionnement de 1 g de réactif biochimique onéreux en 1000 portions de 1 mg. L'option du dosage liquide suivi d'un procédé d'évaporation du solvant n'était pas acceptable par le client. Le solide a donc dû être pesé manuellement. Grâce à nos équipements de pesage sophistiqués et à la patience et la compétence de nos équipes, les exigences du client ont pu être satisfaites.

Études de cas

Un client souhaitait que son numéro de confirmation de commande apparaisse sur l'étiquette du produit. Bien que l'étiquetage par défaut ne contienne pas cette information, nous avons configuré notre système d'étiquetage afin qu'il se conforme à cette demande spéciale.

Assurance qualité



Notre équipe Assurance qualité se charge de la supervision de tous les processus commerciaux et de fabrication. Son attention au détail lui permet d'officier comme interlocuteur privilégié auprès de nos clients et d'assurer la liaison avec les organismes gouvernementaux auxquels nous devons rendre des comptes.

 

Pages Internet associées

En savoir plus sur l'assurance qualité Biosynth

ici

et

ici

 

Documents associés



footerBackground