Contrôle qualité

Notre laboratoire de contrôle qualité se base sur des normes de qualité strictes. Il est certifié selon les exigences de la norme ISO 9001:2008 et du GMP. Des techniques instrumentales et des méthodes modernes sont utilisées pour déterminer l'identité et la pureté des produits, ainsi que d'autres paramètres spécifiques aux produits.

Nous sommes en mesure de réaliser les méthodes analytiques les plus courantes, y compris la détermination de l'identité et de la pureté par chromatographie (CLHP, CG, CCM, à ions), RMN, FT-IR, ICP-OES et ICP-MS, la spectroscopie par UV, la rotation spécifique, l'analyse élémentaire et la titration, ainsi que la détermination de la teneur en eau (Karl Fischer), du point de fusion, de la valeur pH, de la perte à la dessication, de cendre sulfatée, de conductivité, d'indice de réfraction, de rotation spécifique et de COT. En outre, nous disposons des moyens de procéder à des analyses biologiques, telles que l'activité enzymatique, des tests de performance de croissance microbienne, de Dnase/Rnase et d'essai d'endotoxine.

Les instruments nécessaires aux méthodes les plus courantes sont disponibles en interne. Afin de garantir un accès à des outils spécialisés et des opérateurs qualifiés, certaines mesures sont sous-traitées à des fournisseurs certifiés. Les données brutes critiques, telles que les FID en RMN sont recueillies, transformées, interprétées et archivées sur site.

Les produits peuvent être testés selon nos méthodes, des pharmacopées ou selon toute autre méthode fournie.

En complément à notre laboratoire en Suisse, nous disposons également d'un laboratoire à Nanjing, en Chine. Ce laboratoire est parfaitement adapté à la réalisation de nos contrôles qualité en Chine ou pour l'analyse économique d'un grand nombre d'échantillons. En outre, le laboratoire en Chine travaille en étroite collaboration avec l'Université de Nanjing, de sorte à pouvoir proposer des mesures hautement complexes, comme par exemple les analyses RMN de l'état solide.

Services associés

Essais analytiques en fonction des exigences de nos clients

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