Qualité et conformité

Qualité et conformité en toutes circonstances

Qu'un matériau soit issu de la production interne, du raffinage d'une matière première ou qu'il ait été acheté, nous le testons et il doit répondre à nos standards de qualité, dont nous exigeons qu'ils soient dans une plage allant de bien à excellent. En cas de problème de qualité spécifique au client, nous recherchons activement une solution, même si la matière est dans les tolérances que nous avons fixées.

Comment d'audit d'un client

"Dans le cadre de la révision des documents qualité, nous avons constaté que Biosynth disposait d'une compréhension claire de la façon dont tenir et contrôler leurs archives"

Excellents commentaires de nos clients

Nos enquêtes de satisfaction menées auprès de nos clients sont toujours très bien notées.

Rapport d'auditeur ISO 9001, 2012

“La satisfaction des clients est au cœur des processus commerciaux”

Promesse de la marque

Lorsque nous demandons à nos clients ce qu'ils associent avec "Biosynth", la réponse a toujours trait à la "qualité et la cohérence".


Commentaires de clients

“La qualité des matériaux et le service clients sont excellents"
"Nous ne mettons jamais la qualité des produits Biosynth en doute"

Au-delà de la qualité du produit

Une qualité toujours bonne de nos produits et de nos services ne peut être obtenue que si l'ensemble des processus de l'organisation sont impliqués. Nous sommes certifiés ISO depuis 20 ans. "Le système de gestion Biosynth basé sur une gestion électronique des documents est remarquable" (rapport d'un auditeur ISO 9001, 2011) "Un engagement envers l'amélioration continue est évident à tous les niveaux de l'entreprise" (rapport d'un auditeur ISO 9001, 2011)

Nous fabriquons des substances actives depuis presque 20 ans. Nous avons enregistré 2 Drug Master Files (DMF) par nos propres soins et sommes régulièrement audités par les autorités. Nous sommes en mesure de proposer des services dans les domaines de la validation de méthodes et de processus, la soumission de DMF et une assistance pour l'obtention d'autorisations de commercialisation.

Audit GMP d'un client

“Ce fabricant détient un niveau d'expertise élevé dans la chimie synthétique et dispose des équipements nécessaires ” 

Contrôle des modifications

De plus en plus de clients ne peuvent plus seulement se reposer sur les spécifications des produits et sur la satisfaction de ces spécifications. Ils doivent également se charger du contrôle des modifications, en termes de spécifications, de matières premières utilisées ou de processus de fabrication, même lorsqu'il ne s'agit pas d'une substance active. Nous satisfaisons à ces exigences, que ce soit pour les produits que nous fabriquons en interne ou ceux que nous raffinons ou achetons. Bien que ces exigences soient plus faciles à satisfaire avec les produits fabriqués en interne, nous nous efforçons d'obtenir des produits achetés auprès des fabricants d'origine avec lesquels nous entretenons des relations commerciales stables et que nous pouvons auditer, afin d'assurer une chaîne d'approvisionnement claire et le partage des informations requises avec nos clients.


Contrôle qualité en Chine

De nombreux fabricants potentiellement intéressants en Chine proposent leurs produits à des prix intéressants, mais avec des problèmes en matière de niveaux de qualité de matière et de service. Dès qu'une matière quitte la Chine, il devient difficile de traiter des réclamations. Pour cette raison, nous avons décidé de réaliser le contrôle qualité sur place. Les échantillons et la matière en vrac sont envoyés à notre site partenaire, pour y subir un contrôle qualité sous la stricte supervision de notre personnel de contrôle qualité suisse. Le matériau ne quitte la Chine que s'il a été approuvé par notre CQ suisse, nous permettant d'économiser un temps précieux qui peut être utilisé à trouver des sources alternatives le cas échéant.


Pages Internet associées

en savoir plus sur le contrôle qualité Biosynth

ici

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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